面向生命科学,生物科技和医疗行业的微软Dynamics AX ERP

生命科学公司必须应对高度复杂的流程和供应链、广泛的监管要求和具有竞争性的全球市场。

SAGlobal提供了一个基于微软Dynamics的可扩展解决方案,帮助生命科学制造商适应快速增长,通过发展或并购活动,利用现有基础设施,管理复杂的供应链,以及供应商、分销商和客户关系。

我们已经与大型公司和小型公司进行了合作,解决了生命科学制造商面临的行业挑战:

  • 在受监管环境下产品的可追溯性
  • 管理产品缺陷
  • 供应链管理
  • 监管和FDA认证的遵从性
  • 产品生命周期(一生的)管理
Microsoft-Dynamics AX ERP for Life Sciences Companies
Microsoft Dynamics AX for LifeSciences by Armanino

解决方案:使用Armanino的面向生命科学行业的AX

在受监管的环境下产品的可追溯性

解决方案中专有的库存控制模块通过批号或序号准确地跟踪库存。

  • 按序列号跟踪的物品在接收、出售或移动时必须指定每个物品的序列号;这可以确保您有关序列号的库存策略从头到尾都得到执行。
  • 设备历史记录
  • 从工程到制造再到服务管理的修订和项目属性控制。
  • ·对主材料记录(MMR)和电子批次记录(EBR)支持。

管理产品缺陷和产品生命周期管理

  • 纠正和预防措施(CAPA)/缺陷分析工具
  • 高级质量管理
  • 识别不合格情况
  • 产品召回
  • 快速新产品介绍
  • 出口合规性
  • 工程变更和修订控制管理
  • 管理生命周期结束
    • 关键的许可密钥管理
  • 过期和保质期

供应链管理

通过以下方式控制供应链:

  • 通过数据共享和集成选项改善客户和/或供应商的可视性和协作。
  • 支持集团内部公司间的交易
  • 提高对WIP追踪的可见性
  • 消除数据冗余
  • 多通道管理工具
  • 强劲的需求预测能力
  • 通过改进计划来降低库存成本

规范和FDA合规验证

Dynamics AX和Armanino生命科学解决方案可以满足以下要求:

  • 食品和药物管理局(FDA)计算机系统验证
  • 受控物质报告
  • 21 CFR第11部分电子记录和签名
  • 当前良好制造流程(cGMP)
  • 健康保险流通与责任法案(HIPAA)
  • 萨班斯 - 奥克斯利法案(US 2002)
  • 数据保护指令(欧盟1989年)
  • 危害分析与关键控制点(HACCP)
  • 支付卡行业(PCI)数据安全标准
  • ISO 9001:2008和ISO 13485:2003质量管理体系
  • 阳光法案
  • •药物:受控物质报告

无缝整合

Dynamic AX具有与其他微软产品以及无数外部应用程序集成的原生能力,对于希望从ERP中获得最大收益的许多生命科学公司来说,这是一个很有吸引力的选择。

Armanino解决方案帮助组织简化了内部系统和供应商系统(3PL、WMS、CRM、EDI等)之间的数据切换,减少了冗余并使操作自动化。

商业智能

  • 将用于预算编制的时间减少90%
  • 通过易于使用的仪表板实现KPI跟踪
  • 简化董事会和管理层报告---从几周到几小时
  • 提高对市场趋势的反应时间
  • 增加用于战略的时间

生命科学解决方案概述

质量,报告,合规和复杂的财务 - 我们已经为您全面涵盖了。 为医疗设备,生物技术,制药和保健品行业领域的生命科学制造商提供最全面的Microsoft Dynamics ERP解决方案。

无论您的公司是在全球运营一个机构,还是拥有多个地点和分支机构,我们都可以实施Microsoft Dynamics AX for Life Sciences制造解决方案,以管理复杂的供应链,降低风险并保持足够的灵活性,以支持未来几年的合规性和监管的变化。

Life Sciences Solution Overview

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