医药研发外包公司(CRO)为其赞助机构--制药与生物技术公司、政府机构、基金会与大学--提供临床试验与其他研究支持服务。所有这些赞助机构都与医药研发外包公司签订合同,将试验外包,而无需为这些服务保留员工。
那么,是什么问题让医药研发外包公司(CRO)夜不能寐呢?与其他利基机构一样,CRO 也有自己的行业挑战。
- 管理数据: 医药研发外包公司(CRO)要处理大量的数据,需要适当的管理、维护、安全与秩序。
- 数据安全: 医药研发外包公司(CRO)关心的是如何保护其临床数据的隐私。
- 资源管理: 医药研发外包公司(CRO)与众多团队合作--医疗与行政人员、临床操作小组、信息管理人员、医学写手与质量保证团队。为了提供最大的生产力与利润,所有这些部门都需要聪明的管理与协作。
- 会计挑战: 医药研发外包公司(CRO)必须准确预测与估计与临床试验相关的第三方费用,并在试验取消的情况下重新考虑其研发支出。
- 质量标准: 医药研发外包公司(CRO)必须满足质量保证与质量控制的要求,才能进行临床研究。他们还必须遵循良好临床实践(GCP)、当地法规与其他准则。
为了解决这些问题,医药研发外包公司(CRO)需要智能的资源管理和预算解决方案,可以跟踪项目管理、成本计算、计费、开票等,帮助这些机构遵守预算,满足最后期限,并提供优质服务。